Home 2012

Årlig arkivering 2012

Dåligt med innovativa bra läkemedel 2011 enligt franska Prescrire

Varje år sedan 1981 delar den franska kritiska läkemedelstidskriften Prescrire ut priset Guldpillret. Det ges till läkemedel som innebär ett stort terapeutiskt framsteg för patienter och vårdpersonal inom ett område där ingen behandling tidigare var tillgänglig.

Prescrire sätter också upp läkemedel på en hederslista. Dessa ska erbjuda en klar fördel för vissa patienter i jämförelse med befintliga behandlingsalternativ.

Slutligen kan man också dela ut priset ?Noteworthy? (Anmärkningsvärd). Det går till läkemedel som innebär en blygsam förbättring av patientens vård.

Men igår torsdag meddelade Prescrire att det inte blir några vinnare för 2011. Det blir inget Guldpiller, ingen hederslista och inte ens ett litet läkemedel som är lite anmärkningsvärt. Det är första gången sedan priser instiftades som inget pris i någon av de tre klasserna delas ut.

Redaktionen menar att 2011 blev en besvikelse för patienter och hälso- och sjukvårdspersonal som är angelägna att få tillgång till nya läkemedel som utgör ett verkligt terapeutisk framsteg. Det blir också ett exempel på den slapphet som myndigheterna uppvisar när man godkänner sådana läkemedel och att incitamenten att stimulera terapeutiska framsteg inte fungerar.

Även i kategorin Förpackningar sågs inga vinnare, däremot en del gula och röda kort för dåliga förpackningar.

Depression vanligt hos unga vuxna med Aspergers

Det är doktoranden Tove Lugnegård som i sin avhandling vid Göteborgs universitet kan visa att depressioner och ångesttillstånd är mycket vanligt bland unga vuxna med Aspergers syndrom. Omkring 70 procent av de unga vuxna med Aspergers som ingick i studien hade haft minst en tidigare depression, och så många som hälften hade haft upprepade depressioner. Medelåldern i den studerade gruppen var 27 år.

Avhandlingen visar också att omkring en tredjedel av personerna med Aspergers syndrom även har ADHD, vilket stämmer överens tidigare studier.

Tove Lugnegård har också jämfört personer med Aspergers syndrom med personer som lider av schizofreni. Resultaten visar att symtomen kan se likartade ut; personer med schizofreni och personer med Aspergers syndrom uppvisar båda autistiska drag, och förmågan att tolka sociala samspel var lika nedsatt vid schizofreni som vid Aspergers syndrom.

Ingen fördel med lansoprazol till astmatiska barn

Obehandlad GER har antagits vara en orsak till otillräcklig astmakontroll hos barn trots behandling med inhalationssteroid. Men det är inte känt om tilläggsbehandling med protonpumpshämmare gav bättre astmakontroll.

Därför studerades 306 barn vid 19 amerikanska centra under 24 veckor. Barnen randomiserades till att antingen få lansoprazol (n=149), 15 mg/dag (om det vägde mindre än 30 kg) eller 30 mg/dag (om det vägde 30 kg eller mer), eller placebo (n=157). Barnens medelålder var elva år.

Den primära effektmått var poängförändring i frågeformuläret Asthma Control Questionnaire (ACQ). Poängintervallet var 0-6, där en 0,5-poängs förändring ansågs vara kliniskt meningsfull. Sekundära effektmått inkluderade lungfunktion, astmarelaterad livskvalitet och episoder av dålig astmakontroll.

Den genomsnittliga skillnaden i förändring (lansoprazol minus placebo) i ACQ-poäng var 0,2 enheter. Det fanns inga statistiskt signifikanta skillnader i den genomsnittliga skillnaden i förändring till det sekundära utfallet av forcerad expiratorisk volym under första sekunden, astma-relaterade livskvalitet eller graden av episoder av dålig astmakontroll.

En subgrupp om 115 barn var med i en esofagal pH-mätningsstudie innan randomisering. Bland dessa var förekomsten av GER 43 procent, men ingen behandlingseffekt för lansoprazol jämfört med placebo observerades. Däremot rapporterade barn som behandlas med lansoprazol fler luftvägsinfektioner.

Författarna drar slutsatsen att tillägg av lansoprazol, jämfört med placebo, inte förbättrade varken symtom eller lungfunktion men var associerad med en ökad förekomst av biverkningar.

VR satsar på framtida behandlingar

0

I mitten av februari öppnar VR:s stora årliga utlysning av forskningsstöd. Nytt för i år är att man utöver de vanliga projektbidragen satsar på sex utvalda områden. VR kommer årligen att satsa 124 miljoner kronor på de utvalda områdena som är: det digitaliserade samhället, komparativ forskning, framtidens behandlingar, genombrottsforskning, statistik i empiriska vetenskaper samt effekter av utbildningsreformer.

Inom framtidens behandlingar lyfts särskilt skräddarsydda behandlingar, regenerativ medicin och nya tekniker fram. Inom det området kommer VR årligen att finansiera projekt för 23 miljoner kronor.

Sista ansökningsdag är den 24 april.

Metall i läkemedel har dödat 27

0

Tusentals patienter i staden Lahore i Pakistan har fått gratis läkemedel mot hjärtproblem av det statliga Punjab Institute of Cardiology. Nu visar det sig att läkemedlen är förorenade av små bitar av metall och kan orsaka kraftiga blödningar.

Under den senaste månaden har minst 27 personer dött och över 100 har blivit inlagda på sjukhus på grund av läkemedlen. Källor vid Punjabs hälsodepartement uppger till Reuters att den verkliga dödssiffran kan vara mycket högre.

Regeringen har nu förbjudit fem läkemedel som tros vara förorenade. Tre personer har gripits och minst en läkemedelsfabrik har stängts.

Patienterna har kommit till sjukhuset med symtom som liknar denguefeber. Det enda gemensamma för alla patienter var hjärtsjukdomar, och att de fick mediciner från Punjab Institute of Cardiology.

Kritik mot off label-förskrivning

Kritik mot Avastin vid behandling av ögat
Ögonsjukvården i Norrbotten har börjat använda Avastin i stället för det många gånger dyrare Lucentis. Det väcker oro och kritik bland diabetespatienter. Aventis är inte godkänt för behandling av ögonsjukdomar, men Läkemedelsverket passar.

Avastin misstänks orsaka allvarliga ögoninfektioner
I USA utreder FDA riskerna med att använda cancerläkemedlet Avastin för behandling av gula fläcken. Oron för allvarliga ögoninfektioner har nu fått europeiska patientorganisationer att kräva kontroll av den här off-label förskrivningen.

Flera blinda i USA efter behandling med Avastin
Flera personer i USA har blivit blinda och andra har drabbats av svåra infektioner efter att ha behandlats med Avastin, som används mot våt makuladegeneration.

Avastin lika effektivt som Lucentis vid ögonsjukdom
Nu har ytterligare en studie publicerats som tyder på att cancerläkemedlet Avastin fungerar lika bra som det betydligt dyrare Lucentis vid behandling av makuladegeneration.

Avastin bra för synnedsättning enligt studie
Ytterligare en studie som pekar på att cancerläkemedlet Avastin fungerar för att behandla makuladegeration har publicerats. Men resultatet säger ingenting om det är mer effektivt än  dagens standardbehandling.

Oro för ökad off labelförskrivning
Flera nya studier och rapporter pekar på riskerna med en alltför frikostig förskrivning av läkemedel utanför godkänd indikation. För läkemedelsföretagen kan det vara en genväg till marknaden att först ansöka om godkännande för en mindre nischindikation.

Off-label kan ha skadliga konsekvenser
Att ge patienter preparat utanför den godkända indikationen kan medföra allvarliga risker. Efter en ny rapport som pekar på riskerna kräver den europeiska organisationen EAASM skärpning.

Kvinnor känner intensivare smärta än män

0

I studien ingick information om 11 000 patienter vars smärtpoäng noterats i journaler vid Stanford Hospital och kliniker mellan 2007 och 2010. Patienterna hade ombetts notera sina smärtpoäng på en skala från noll till tio.

För nästan
alla diagnosticerade sjukdomstillstånd, som till exempel diabetes, artrit och luftvägsinfektioner rapporterade kvinnor en högre genomsnittlig smärta än männen. Kvinnors poäng var i genomsnitt 20 procent högre.
Den i Journal of Pain presenterade studien är en av de största som undersökt könsskillnader i smärtupplevelser. Resultaten är också i linje med tidigare fynd.

Men eftersom smärta
är något subjektivt kan forskarna inte vara säkra på om kvinnor ? i själva verket? upplever mer smärta. Men oavsett anledning menar forskarna att det är viktigt att forska vidare på skillnaderna.
Idag är anledningen okänd, men tidigare forskning tyder på att såväl hormoner, genetik som psykologiska faktorer spelar roll.

Framtida forskning
behövs för att mer exakt få reda på de exakta orsakerna till skillnaderna i smärtupplevelse. Att hitta biologiska markörer som till exempel gener eller proteiner skulle vara till hjälp, men identifieringen av sådana markörer är långt borta, tror forskarna

 

Lyckad test med stamcellsbehandling

0

Två patienter med ögonsjukdomen makuladegeneration har behandlats med den nya tekniken. Och resultatet hittills tycks hoppingivande, rapporterar läkarna i en artikel publicerad i den medicinska tidskriften Lancet. Enligt läkarna har de två patienterna i den kliniska studien inte drabbats av några allvarliga biverkningar av behandlingen och tycks också haft nytta av den. En vecka efter behandlingen kunde den ena patienten en 51 -årig blind kvinna se sina fingrar och efter en månad kunde hon använda sin dator igen. den andra patienten en 78 -årig kvinna som inte hade syn för att gå ut och handla gjorde hon det själv igen.

För forskarna är det viktigaste resultatet från de här testbehandlingarna att de inte visar på några negativa hälsoeffekter. För även bland de som förespråkar den här i många kretsar kritiserade metoden att använda stamceller från embryon har varnat för att de kan vara farliga att använda terapeutiskt.

Nytt företag vann upphandling av dos

0

Med ett lägre bud än de två konkurrenterna Apoteket Farmaci och Apotekstjänst AB, har den nya dosaktören vunnit sin första landstingsupphandling. Den gäller för landstingen, Västmanland, Södermanland, Gävleborg, Örebro, Värmland och Dalarna och är den första av sex.

Till SvenskFarmaci
säger upphandlaren i Västmanland, Inger Nyblom Hermansson att företaget hade ett betydligt lägre pris samtidigt som man uppfyllde de uppställda kraven.
Svensk Dos har lagt anbud i flera upphandlingar och planerar nu att öppna en dosfabrik i Uppsala. Beslutet kan överklagas av konkurrenterna fram till sista januari.

Mindre pengar till Apotekens Service

0

Apotekens Service AB ansvarar för att apoteken har tillgång till registerdata för att hantera recept, till exempel högkostnadsdatabasen och receptregistret. Vad apoteken ska betala för den servicen bestämmer TLV.
Idag betalar apoteken 2.21 kronor per receptorderrad, nu föreslår TLV att avgiften sänks till 2 kronor. Det skulle minska apotekens totala kostnad med 16 miljoner kronor om året. Men inte, menar TLV, äventyra servicebolagets möjlighet att leverera IT-infrastruktur med bra kvalitet.
Vad Apotekens Service AB och andra anser har de fram till den 10 februari på sig att tala om.

MS-medel ska utvärderas igen

0

Gilenya (fingolimod) har varit godkänt inom EU sedan våren 2011 för peroral behandling av patienter med multipel skleros. Nu har det rapporterats om ett dödsfall i USA när en patient fick sin första dos av läkemedlet och EMA har därför beslutat om en ny utvärdering av behandlingens nytta i förhållande till risken.

I väntan på
att den blir klar rekommenderar Läkemedelsverket en utökad övervakning av patienter som får sin första behandling med läkemedlet. Bland annat rekommenderas EKG-övervakning under sex timmar och att blodtryck och hjärtfrekvens kollas varje timme.
Globalt har fler än 30 000 MS-patienter behandlats med Gilenya.

Smittskyddet söker influensarapportörer

2

Hur säkra prognoserna blir beror på hur många som sluter upp som rapportörer till den här sajten. Den bygger nämligen på frivilliga rapporter från medborgarna.
-Idag har vi lite drygt 1000 deltagare som gått med, men vårt mål är 10 000 aktiva medlemmar, spridda i landet utifrån befolkningsunderlaget, säger AnnaSara Carnahan på Smittskyddsinstitutet.
-Då först blir influensakartan en möjlighet att få tillförlitlig information. På influensakoll.se finns tre olika kartor som visar spridningen av influensa, förkylning och magsjuka.

Vad är då
en aktiv deltagare?
-Tanken är att man lämnar en rapport kontinuerligt, en gång i veckan, även om man är frisk, säger AnnaSara Carnaham.
Den som deltar som rapportör kan också lämna in uppgifter om anhöriga, som till exempel farmor och barn.

Sverige är ett
av tio europeiska länder som deltar i det här projektet initierat av Nederländerna. Bland annat Portugal, Belgien och Storbritannien är med i EU-projektet. Målet är att också kunna publicera europeiska inflensa- och förkylningskartor baserade på deltagarna rapportering.

Tamiflus effektivitet fortsatt ifrågasatt

0

Nu har forskare vid Cochrane-institutet än en gång granskat de vetenskapliga artiklar som presenterats om Tamiflus effektivitet. Den nya analysen bekräftar att Tamiflu, oseltamivir, lindrar influensasymtom inom lite drygt 20 timmar. Men forskarna ifrågasätter nu om behandling med oseltamivir minskar komplikationer som lunginflammation, behovet av sjukhusinläggningar eller smittspridning. Skäl som används för att Tamiflu är ett pandemiläkemedel.

I en tidigare Cochrane-analys
som publicerades 2003 bekräftades minskningen av komplikationer. Men det visade sig sedan att bara två av de tio studier som ingick i metaanalysen hade offentliggjorts.
Cochranes granskare kritiserar tillverkaren Roche för att ha försvårat analysen, eftersom företaget inte lämnat ut alla data från kliniska prövningar som forskarna begärt och först lovats. I den senaste analysen, finansierad av National Institute for Health Research i Storbritannien, har de därför samlat in rådata från främst europeiska läkemedelsmyndigheter.
I den nya översynen fann forskarna att uppgifter om över 60 procent av patienter som deltagit i de kliniska studierna aldrig publicerats i medicinska tidskrifter.

Nu blev forskarnas
slutsats att det inte finns belägg för någon minskning av sjukhusvård. De påpekar också att det i materialet finns flera rapporter om biverkningar än de som omnämns i publicerade artiklar.
? Tittar man bara på publicerade rapporter är det en stor risk att slutsatserna blir partiska och som ingen bör lita på, säger en av forskarna, Peter Doshi i en kommentar till analysen.

Företaget Roche
avvisar kritiken och säger i ett uttalande att analyser av hälsomyndigheter visar att Tamiflu under H1N1-pandemin 2009 räddade liv och att färre behövde sjukhusvård.

Antidepressiva läkemedel ökar fallolyckorna

1

Många dementa patienter diagnosticeras också som deprimerade och behandling med SSRI-läkemedel är vanlig. Men behandlingen innebär samtidigt att risken för fallolyckor ökar. Det är i och för sig känt sedan tidigare när det gäller äldre antidepressiva, men den här studien från Erasmus University Medical Center i Rotterdam tyder på att risken för fall även ökar med de nya behandlingarna.
 

I studien som publiceras i British Journal of Clinical pharmacology noterade forskaren förskrivningen av antidepressiva på 248 äldreboenden under två år. Hon noterade totalt 683 fallolyckor, varav 220 var allvarliga, som brutna ben och höftleder. Under studietiden avled en patient orsakad av fall. Risken för fallolyckor var i studien tre gånger högre bland patienter som behandlades med SSRI-läkemedel.

Kraftig ökning av beslagtagna läkemedel

1

Det är främst tullens satsning på att kontrollera post- och kurirflödet som förklarar de ökade beslagen. Under 2011 ökade de narkotikabeslagen med över 50 procent, från knappt 2000 2010 till över 3000 ifjol, en stor del just narkotiska läkemedel.

Men ökningen
av den här typen av beslagtagna försändelser är också ett tecken på att den illegala internetförsäljningen fortsätter att öka, enligt Tullverket.
Beslagen av narkotiska läkemedel i pulver- och flytande form ökade också från knappt 13 kilo 2010 till över 40 kilo i fjol när det gäller pulver. I flytande form beslagtog man åtta liter 2011, året dessförinnan 1,5 liter.

Fentanylplåster kopplas till dödsfall

0

Förra året kopplades sex dödsfall i Halland till missbruk av medicinska plåster med den beroendeframkallande substansen fentanyl. Plåstren som används för smärtlindring röks.
Nu tror Hallandspolisen att ytterligare två nya dödsfall under januari beror på missbruk av fentanylplåstren.